AVVERTENZE
Un eccessiva e prolungata applicazione su aree estese o su cute lesa puo causare tossicita da accumulo. Il medicinale non deve essere utilizzato per uso oftalmico.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antisettici e disinfettanti.
CONSERVAZIONE
Nessuna in particolare. Conservare a temperatura non superiore ai 30 gradi C. Tenere il contenitore ben chiuso per proteggere il medicinale dalla luce.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
L acido borico e controindicato in caso di: ipersensibilita al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti estese lesioni cutanee bambini di eta inferiore a 3 anni.
DENOMINAZIONE
ACIDO BORICO NEW.FA.DEM. 3% SOLUZIONE CUTANEA
ECCIPIENTI
Acqua depurata, benzalconio cloruro.
EFFETTI INDESIDERATI
L assorbimento dell acido borico attraverso la cute integra e inferiore allo 0,5% tuttavia puo aumentare se somministrato accidentalmente per via sistemica o applicato su ferite o lesioni. Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati dell acido borico verificatisi in caso di tossicita da accumulo, dopo esposizione prolungata e a seguito di assorbimento sistemico. Tali effetti sono organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: dermatiti, eruzioni cutanee, alopecia. Patologie gastrointestinali: disturbi gastro-intestinali nausea, vomito, diarrea. Disturbi del meta bolismo e della nutrizione: anoressia. Patologie endocrine: disordini mestruali. Patologie del sistema emolinfopoietico: anemia. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: debolezza. Disturbi psichiatrici: confusione. Patologie del sistema nervoso: convulsioni.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte. Gli studi su animali sono insufficienti per evidenziare gli effetti sullo sviluppo embrionale/fetale. Il rischio potenziale per l uomo non e noto, tuttavia se il medicinale e utilizzato in accordo con le modalita d uso, l assorbimento e scarso e, quindi, il rischio di effetti sistemici e minimo. Non sono disponibili dati sull utilizzo del medicinale durante l allattamento e non e noto se tale principio attivo passi nel latte materno. Tuttavia, poiche l assorbimento del farmaco puo ritenersi trascurabile, e molto improbabile che quantita rilevanti raggiungano il latte materno.
INDICAZIONI
Antisettico per la disinfezione di ustioni minori e di aree cutanee irritate o screpolate. La soluzione si utilizza, inoltre, sottoforma di tamponi locali ad azione decongestionante. L acido borico e indicato come antibatterico per il trattamento dell acne.
INTERAZIONI
Non sono note interazioni tra l acido borico per uso esterno e altri medicinali.
POSOLOGIA
Uso esterno: applicare al bisogno sulla zona interessata. Adulti: l acido borico puo essere applicato direttamente una o due volte al giorno sulle aree infiammate in caso di pelle screpolata, irritata o secca, abrasioni, scottature lievi, scottature solari, scottature da vento o punture di insetti. Bambini al di sopra dei 3 anni: l acido borico puo essere applicato direttamente una o due volte al giorno sulle aree infiammate associate a pelle screpolata, irritata o secca, dermatite da pannolino, scottature lievi, scottature solari, scottature da vento o punture di insetti.
PRINCIPI ATTIVI
Acido borico.