Canfora 10% Soluzione Cutanea Oleosa per Dolori Articolari e Muscolari - 100g

CANFORA 10%

AVVERTENZE
Non usare soluzioni a base di canfora concentrate, contenenti piu dell 11% di canfora, perche possono essere irritanti e pericolose. Non ingerire la soluzione di canfora, in quanto puo causare effetti indesiderati gravi, compreso il decesso. Popolazione pediatrica: Canfora Marco Viti non deve essere applicata sulle narici dei bambini anche in piccola quantita perche potrebbe causare shock. Canfora Marco Viti contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini. Il trattamento non deve essere prolungato per piu di 3 giorni per i rischi associati all accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro proprieta lipofiliche non e nota la velocita di metabolismo e di smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici. Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al dosaggio (vedere paragrafo 4.9). Canfora Marco Viti e infiammabile, non deve essere avvicinata a fiamme. Informazioni importanti su alcuni eccipienti Canfora Marco Viti 10% soluzione cutanea oleosa contiene: olio di arachidi: in caso di allergia alle arachidi o alla soia, non utilizzare il medicinale butilidrossianisolo (BHA): puo causare reazioni cutanee locali (es. dermatite da contatto) o irritazione degli occhi o delle mucose. Canfora Marco Viti 10% soluzione cutanea idroalcolica contiene 71,498% p/p di etanolo 96%: puo causare sensazione di bruciore sulla cute danneggiata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci per uso topico per dolori articolari e muscolari.
CONSERVAZIONE
Conservare il contenitore nella confezione originale ben chiuso per proteggere il medicinale dalla luce.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 allergia alle arachidi o alla soia (per Canfora Marco Viti soluzione oleosa) cute lesa bambini di eta inferiore a 30 mesi bambini con una storia di epilessia e convulsioni febbrili.
DENOMINAZIONE
CANFORA MARCO VITI 10% SOLUZIONE CUTANEA
ECCIPIENTI
Soluzione idroalcolica: etanolo acqua depurata. Soluzione oleosa: olio di arachidi BHA.
EFFETTI INDESIDERATI
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di canfora, organizzati secondo la classificazione per sistemi ed organi MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Patologie del sistema nervoso: delirio, depressione del Sistema Nervoso Centrale, coma, convulsioni epilettiche, cefalea, vertigini, shock (raro). Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: asma, insufficienza respiratoria, shock (raro). Patologie gastrointestinali: pirosi, dolore epigastrico, vomito, nausea. Patologie renali e urinarie: anuria. Disturbi del sistema immunitario: asma, orticaria, eritema. Popolazione pediatrica: a causa della presenza di canfora e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate puo presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati. Segnalazione delle reazioni avverse sospette: la segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l autorizzazione del medicinale e importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte. La canfora attraversa la placenta. Allattamento: vi sono informazioni insufficienti sull escrezione di canfora nel latte materno. Canfora Marco Viti non deve essere usato durante l allattamento.
INDICAZIONI
Come rubefacente e analgesico, e indicata nel trattamento di nevralgie leggere, dolori articolari e muscolari, gotta, irritazioni degli strati superficiali della cute e pruriti cutanei.
INTERAZIONI
Canfora Marco Viti non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria).
POSOLOGIA
La soluzione si applica localmente con leggero massaggio, frizionando per 3-5 minuti la zona interessata. Si raccomanda di non superare la dose massima giornaliera di 0,6 g (corrispondenti a 6,5 ml per la soluzione oleosa e a 7 ml per la soluzione idroalcolica). Il medicinale non deve essere ingerito. La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni. Popolazione pediatrica: Canfora Marco Viti e controindicato nei bambini di eta inferiore a 30 mesi (vedere paragrafo 4.3).
PRINCIPI ATTIVI
100 g di soluzione contengono 10 g di canfora. Soluzione oleosa. Eccipienti con effetti noti: olio di arachidi e butilidrossianisolo (BHA). Per l elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.