CEROTTO BERTELLI
AVVERTENZE
Si consiglia di asportare Cerotto Bertelli servendosi di un batuffolodi cotone imbevuto di acqua tiepida o olio di oliva. Il medicinale nondeve essere applicato vicino agli occhi o sulle membrane mucose. Durante il trattamento, si deve evitare l applicazione di fonti di caloreaggiuntive (ad es. radiazioni solari o infrarossi, cuscino termico o acqua calda). L effetto del calore puo essere intensificato anche dall attivita fisica (sudorazione). Il trattamento deve essere interrottose l effetto di calore si manifesta in maniera eccessiva. In questo caso il cerotto deve essere rimosso. Se i sintomi peggiorano durante l uso del medicinale, consultare il medico o il farmacista.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati a base di capsico e simili.
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita al principio attivo o ad altre fonti di capsaicinoidi(ad esempio piante di peperone o peperoncino cute lesa, ferite ed eczema.
DENOMINAZIONE
CEROTTO BERTELLI 50,3 MG CEROTTO MEDICATO
ECCIPIENTI
Arnica essenza, olibano, gomma naturale, ferro ossido, resina staybelite, staybelite estere 3, Hercolin, iride rizoma, metile p-idrossi-benzoato, 2,2 metilen-bis- (4 metil-6 tertbutilfenolo), olio di ricino (eccipiente della preparazione vegetale).
EFFETTI INDESIDERATI
L uso specie se prolungato del prodotto per uso topico puo dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. L ingrediente attivo causa un aumento della circolazione sanguigna locale con marcato arrossamento dellacute e una sensazione di calore. Questa reazione e parte della normale azione farmacologica della preparazione e generalmente si attenua in breve tempo dopo la rimozione del cerotto. In rari casi (circa 1/10.000, <1/1.000): possono verificarsi ipersensibilita cutanea e reazioni allergiche (ad es. orticaria, vescicole e vescicolazione nel sito diapplicazione). In questi casi il trattamento deve essere interrotto immediatamente. Soprattutto durante i primi giorni di trattamento puo verificarsi una sensazione di irritazione o prurito. Se, nei singoli casi, gli effetti indesiderati manifestati sono eccessivi, il trattamento deve essere interrotto. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l autorizzazione del medicinale e importante, in quanto permetteun monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non vengono descritte controindicazioni all uso durante la gravidanzae l allattamento. Gravidanza: non esistono dati sull uso nelle donne in gravidanza. Allattamento: studi animali hanno mostrato tossicita per la riproduzione dopo dosi sottocutanee elevate di capsaicina. Capsaicina attraversa la placenta e puo passare nel latte materno. Sebbeneeffetti prenatali e neonatali si siano verificati a dosi eccedenti ladose clinica massima di cerotto, il cerotto deve essere usato durantela gravidanza e l allattamento solo dopo attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio. Fertilita : non sono disponibili dati sulla fertilita .
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico del dolore muscolare come la lombalgia.
INTERAZIONI
Non sono note interazioni di alcun genere con altri medicamenti. Non sono stati eseguiti studi di interazione. Il cerotto non e concepito per essere applicato contemporaneamente ad altri prodotti per uso topico [ad es. altri rubefacenti (che aumentano la perfusione e causano arrossamento della cute) o gel antidolorifici] nello stesso sito di applicazione. Possono verificarsi interazioni con altri prodotti applicatinello stesso sito di applicazione anche fino a 12 ore dopo la rimozione del cerotto.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti: la dose raccomandata e 1 cerotto medicato al giorno da applicare sull area interessata e da mantenere per almeno 4-12 ore. Deve trascorrere un intervallo di almeno 12 ore prima dell applicazione di un nuovo cerotto sulla stessa area di applicazione. Non superare la dose massima giornaliera raccomandata. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l efficacia di Cerotto Bertelli nei bambini e negli adolescenti non e stata stabilita. Non sono disponibili dati. Modo di somministrazione: uso cutaneo. Applicare su cute asciutta e far aderire con un leggero massaggio. Durata di trattamento: usare per un breve periodo. L uso prolungato va stabilito dopo adeguata valutazione clinica.
PRINCIPI ATTIVI
Un cerotto medicato contiene principio attivo: 50,3 mg di Capsico oleoresina raffinata e titolata, da frutti maturi essiccati di Capsicum annuum L. var. minimum Miller (Heiser) o Capsicum frutescens L. varieta a piccoli frutti, corrispondenti a 6,3 mg (32 mcg/cm^2) di capsaicinoidi espressi come capsaicina. Solvente di estrazione: etanolo minimo90% V/V.