MAG2 BUSTINE MONODOSE
AVVERTENZE
In caso di concomitante carenza di calcio, la carenza di magnesio deve essere corretta prima di somministrare calcio supplementare. In pazienti con insufficienza renale moderata e necessario ridurre la posologia e monitorare la funzionalita renale e la magnesemia, a causa del rischio associato all ipermagnesemia. E opportuno considerare la possibilita che in corso di trattamento si verifichi depressione dell attivita cardiovascolare. MAG2 soluzione orale contiene, saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi-isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Paraidrossibenzoati (metile paraidrossibenzoato sodico E219 e propile paraidrossibenzoato sodico E217): possono causare reazioni allergiche (anche ritardate) sodio: questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodioper flaconcino o bustina, cioe e essenzialmente senza sodio etanolo: questo medicinale contiene 18 mg di alcol (etanolo) in ogni flaconcino o bustina, che e equivalente a 1,8 mg /ml. La quantita in ognidose di questo medicinale e equivalente a meno di 0,2 ml di vino 0,5ml di birra. La piccola quantita di alcol in questo medicinale non produrra effetti rilevanti. MAG2 polvere per soluzione orale contiene,saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi-isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Sodio: questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) per dose, cioe e essenzialmente senza sodio .
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Integratori minerali.
CONSERVAZIONE
Soluzione orale: conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Polvere per soluzione orale: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 30 mL/min) da non somministrare nei soggetti sottoposti a terapia digitalica.
DENOMINAZIONE
MAG2
ECCIPIENTI
Mag2 1,5 g/10 ml soluzione orale: saccarosio, aroma d arancia (contenente etanolo ), metile paraidrossibenzoato sodico E 219, propile paraidrossibenzoato sodico E217, acqua depurata. Mag2 2,25 g polvere per soluzione orale: saccarina sodica, acido citrico monoidrato, saccarosio,aroma di limone.
EFFETTI INDESIDERATI
La seguente convenzione e stata utilizzata per la classificazione degli effetti indesiderati: molto comune >= 1/10 comune >= 1/100 e < 1/10 non comune >= 1/1000 e < 1/100 raro >= 1/10.000 e < 1/1.000) molto raro < 1/10.000 e non nota (la frequenza non puo essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie gastrointestinali. Frequenzanon nota: disturbi gastrointestinali, diarrea, dolori addominali. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Frequenza non nota: reazioni cutanee. Disturbi del sistema immunitario. Frequenza non nota: ipersensibilita . Sono stati segnalati casi eccezionali di intolleranzaindividuale al magnesio, che possono essere trattati con antistaminiciper via orale o parenterale. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l autorizzazione del medicinale e importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Sono disponibili dati limitati sull uso di MAG2 in donne in gravidanza. Tuttavia, non e possibile trarre conclusioni sul fatto che l uso diMAG2 sia sicuro durante la gravidanza. MAG2 puo essere usato durantela gravidanza solo se i potenziali benefici per la madre superano i potenziali rischi, compresi quelli per il feto. Il magnesio e considerato compatibile con l allattamento.
INDICAZIONI
Stati carenziali di magnesio.
INTERAZIONI
In caso di trattamento concomitante con tetracicline per via orale, lasomministrazione di MAG2 deve essere ritardata di almeno 3 ore. I chinoloni devono essere somministrati almeno 2 ore prima o 6 ore dopo lasomministrazione di prodotti a base di magnesio per evitare interferenze con il loro assorbimento. La somministrazione concomitante di prodotti a base di magnesio e colecalciferolo (vitamina D3) puo portare alla comparsa di ipercalcemia. Si sconsiglia l uso concomitante di preparati contenenti sali di calcio o fosfato poiche tali prodotti impediscono l assorbimento intestinale del magnesio. L assunzione contemporanea di prodotti a base di magnesio con farmaci deprimenti il Sistema Nervoso Centrale puo potenziare gli effetti sul SNC del magnesio e deveessere valutata attentamente.
POSOLOGIA
Posologia, solo per adulti: 3 flaconcini o 3 bustine monodose di soluzione o 2 bustine di polvere al giorno. Popolazione pediatrica: nei bambini, la posologia potra essere stabilita dal medico previamente consultato. Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento. Istruzioni per l uso, Mag2 1,5 g/10 ml soluzione orale: e opportuno agitare prima dell uso. Per aprire il flaconcino ruotare la parte superioree staccarla. Assumere il contenuto del flaconcino tal quale o diluirloin acqua. Mag2 2,25 g polvere per soluzione orale: sciogliere il contenuto di una bustina in acqua.
PRINCIPI ATTIVI
Un flaconcino di soluzione orale contiene, principio attivo: magnesiopidolato 1,500 g (corrispondenti a 122 mg di ione Mg^++). Eccipienti con effetti noti: saccarosio, metile paraidrossibenzoato sodico E219, propile paraidrossibenzoato sodico E217, etanolo (contenuto nell eccipiente aroma arancia). Una bustina monodose di soluzione orale contiene,principio attivo: magnesio pidolato 1,500 g (corrispondenti a 122 mgdi ione Mg^++). Eccipienti con effetti noti: saccarosio, metile paraidrossibenzoato sodico E219, propile paraidrossibenzoato sodico E217, etanolo (contenuto nell eccipiente aroma arancia). Una bustina di polvere per soluzione orale contiene, principio attivo: magnesio pidolato 2,250 g (corrispondenti a 184 mg di ione Mg^++). Eccipienti con effettinoti: saccarosio. Per l elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.