LACTEOL
AVVERTENZE
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Nel caso di sintomi nei lattanti, e necessario consultare il medico al fine di escludere diagnosi differenziali N.B: il prodotto deve essere usato unitamente a terapia reidratante, in particolare nei bambini di eta inferioreai due anni. Il grado e la modalita di reidratazione (per via oraleo endovenosa) deve essere stabilito dal medico che valutera la gravita della diarrea, l eta e le condizioni di salute del paziente. Lacteol capsule e Lacteol bustine contengono lattosio, i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. Lacteol bustine contiene saccarosio, ipazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Microorganismi antidiarroici-organismi produttori di acido lattico.
CONSERVAZIONE
Lacteol capsule: conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C.Lacteol bustine: nessuna speciale precauzione per la conservazione.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita individuale verso il farmaco.
DENOMINAZIONE
LACTEOL 10 MILIARDI POLVERE ORALE E 5 MILIARDI CAPSULE RIGIDE
ECCIPIENTI
Capsule: mezzo di coltura fermentato e liofilizzato, lattosio monoidrato, calcio carbonato, acido silicico, talco, magnesio stearato, lattosio anidro, gelatina. Bustine: mezzo di coltura fermentato e liofilizzato, lattosio monoidrato, calcio carbonato, acido silicico, aroma banana-arancia, saccarosio.
EFFETTI INDESIDERATI
Non sono noti. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l autorizzazione del medicinale e importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: i dati relativi all uso di Lacteol in donne in gravidanzanon sono sufficienti. Gli studi sugli animali non sono sufficienti a dimostrare una tossicita riproduttiva. Nella pratica clinica, ad oggi,non sono stati registrati malformazioni del feto o feto tossicita specifica. A scopo precauzionale, e preferibile evitare l uso di Lacteol durante la gravidanza Allattamento: esistono informazioni insufficienti sull escrezione di Lacteol e suoi metaboli nel latte materno. Il rischio per i neonati/lattanti non puo essere escluso. A scopo precauzionale, e preferibile evitare l uso di Lacteol durante l allattamento.
INDICAZIONI
Sindromi diarroiche e dispeptiche da alterata flora batterica (diarrea, enteriti aspecifiche del lattante e degli adulti, coliti). Dismicrobismo intestinale da antibiotici. Disturbi digestivi nel lattante nutrito artificialmente. Coadiuvante nell eliminazione degli enterobatteripatogeni resistenti ai chemio-antibiotici.
INTERAZIONI
Non sono state segnalate interazioni con l uso di altri farmaci sistemici ne topici.
POSOLOGIA
5 miliardi capsule rigide: da 2 a 4 capsule al giorno. In caso di diarree acute: 2 capsule 3 volte al di il primo giorno, 2 capsule due volte al di fino al secondo giorno dopo la scomparsa della sintomatologia. Ingerire una capsula bevendo acqua. Il contenuto della capsula puo essere sciolto nel biberon con acqua o latte. 10 miliardi polvere orale: da 1 a 2 bustine al giorno. In caso di diarrea acuta: 1 bustina 3volte al di il primo giorno, 2 volte fino al secondo giorno dopo la scomparsa dei sintomi. Stemperare il granulato della bustina in mezzo bicchiere d acqua. Il contenuto di una bustina puo essere disciolto nel biberon con acqua o latte. Nel caso in cui il paziente non rispondaal trattamento e la diarrea continui dopo 2-3 giorni dall inizio dell assunzione di Lacteol, si raccomanda di rivolgersi al medico curante ofarmacista.
PRINCIPI ATTIVI
Una capsula contiene principio attivo: polvere di Lactobacillus LB* (corpi microbici inattivati e liofilizzati) in mezzo di cultura fermentato 170 mg, corrispondente a: 5 miliardi di Lactobacillus LB*. Una bustina contiene principio attivo: polvere di Lactobacillus LB* (corpi microbici inattivati e liofilizzati) in mezzo di coltura fermentato 340mg, corrispondente a: 10 miliardi di Lactobacillus LB*. * Lactobacillus fermentum e Lactobacillus delbrueckii. Per gli eccipienti v. par. 6.1