NEOBOROCILLINA20PAST S/Z

AVVERTENZE
Le pastiglie di Neo Borocillina senza zucchero , per la presenza di mentolo, sono controindicate nei bambini inferiori ai due anni di eta con predisposizione al laringospasmo e alle convulsioni. Devono essereusate con precauzione, e sotto il diretto controllo del medico, anchenei bambini di eta superiore. Il prodotto non contiene saccarosio, puo quindi essere assunto da chi deve evitare la somministrazione di tale zucchero. Aspartame: questo medicinale contiene 3 mg di aspartame per pastiglia. Aspartame e una fonte di fenilalanina. Puo esserle dannoso se e affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica checausa l accumulo di fenilalanina perche il corpo non riesce a smaltirla correttamente. Non sono disponibili studi ne non-clinici ne clinici sull uso di aspartame nei bambini al di sotto delle 12 settimane dieta . Sodio: questo medicinale contiene 3,2 mg di sodio come principio attivo per pastiglia e 25,5 mg di sodio per dose giornaliera equivalente a 1,3% dell assunzione massima giornaliera raccomandata dall OMSche corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. L impiego, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico orale puo dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso e necessario interrompere il trattamento e consultare il medico ai fini della istituzione di eventualeidonea terapia. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antisettici del cavo orofaringeo.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Le pastiglie sono controindicate nei bambini sotto i due anni, conpredisposizione al laringospasmo e alle convulsioni. Per la presenza di aspartame, il prodotto e controindicato in caso di fenilchetonuria.
DENOMINAZIONE
NEO BOROCILLINA 1,2 MG + 20 MG PASTIGLIE SENZA ZUCCHERO
ECCIPIENTI
Magnesio stearato, silice colloidale idrata, levomentolo, menta essenza, eucaliptolo, citrale, peppermint, aspartame, mannitolo granulare (contenente mannitolo e polivinilpirrolidone), mannitolo.
EFFETTI INDESIDERATI
Sono stati segnalati molto raramente: reazioni di ipersensibilita , sensazione di giramento di testa, insufficienza respiratoria, edema della glottide, vomito, malessere, sudorazione, edema delle braccia, edemaperiorale, edema delle palpebre, edema del volto, orticaria, anemia emolitica, ittero. Il sodio benzoato e blandamente irritante della pelle e delle mucose. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l autorizzazione del medicinale e importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversasospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non vi sono dati adeguati riguardanti l uso di 2,4 diclorobenzil alcool e sodio benzoato in donne in gravidanza. Nelle donne in stato di gravidanza e durante l allattamento, il prodotto va somministrato in casodi effettiva necessita e sotto il diretto controllo del medico.
INDICAZIONI
Antisettico del cavo orofaringeo.
INTERAZIONI
Evitare l uso contemporaneo di altri antisettici.
POSOLOGIA
Sciogliere lentamente in bocca una pastiglia ogni 2-3 ore, fino ad unmassimo giornaliero di 8 pastiglie. Non superare le dosi consigliate.
PRINCIPI ATTIVI
Una pastiglia contiene i principi attivi: 2,4 Diclorobenzil alcool 1,2mg sodio benzoato 20 mg (equivalente a 17 mg di Acido benzoico). Eccipienti con effetti noti: aspartame 10 mg. Per l elenco completo deglieccipienti, vedere 6.1.