AVVERTENZE
L abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) puo causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali. Nei casi piu gravi e possibile l insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia, la quale puo determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi. L abuso di lassativi, inoltre, specialmente quelli di contatto, (lassativi stimolanti), puo causare dipendenza (e quindi, possibile necessita di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale). L uso frequente o prolungato del medicinale deve essere evitato poiche puo provocare assuefazione e colite atonica. Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia. Si raccomanda cautela se la necessita del lassativo deriva da un improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali (frequenza e caratteristiche delle evacuazioni) che duri da piu di due settimane quando e presente sanguinamento rettale quando l uso del lassativo non riesce a produrre effetti o quando il paziente e affetto da diabete mellito, ipertensione o cardiopatie. E inoltre opportuno che i soggetti anziani o in non buone condizioni di salute consultino il medico prima di usare il medicinale. Popolazione pediatrica: nei bambini al di sotto dei 12 anni il medicinale puo essere usato solo dopo aver consultato il medico. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: questo farmaco contiene: lattosio monoidrato: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale - saccarosio: pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Sodio: questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioe essenzialmente senza sodio .
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Lassativo da contatto.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Conservare nella confezione originale, per proteggere il medicinale dall umidita .
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita al principio attivo o ad altre sostanze correlate dal punto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Bambini di eta inferiore ai 3 anni. Generalmente controindicato durante la gravidanza e l allattamento. Soggetti con dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, grave stato di disidratazione, addome chirurgico acuto, appendicite, gastroenterite.
DENOMINAZIONE
ALAXA 5 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
EFFETTI INDESIDERATI
Occasionalmente: dolori crampiformi isolati o coliche addominali. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l autorizzazione del medicinale e importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non esistono studi adeguati e ben controllati sull uso del medicinale in gravidanza o nell allattamento. Pertanto, il medicinale deve essere usato solo in caso di necessita , sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il lattante.
INDICAZIONI
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
INTERAZIONI
Il latte o gli antiacidi possono modificare l effetto del medicinale lasciare trascorrere un intervallo di almeno un ora prima di prendere il lassativo. L uso concomitante di diuretici, glicosidi cardiaci o adrenocorticosteroidi puo favorire uno squilibrio elettrolitico. I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell intestino, e quindi l assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale. Evitare quindi di ingerire contemporaneamente lassativi ed altri farmaci: dopo aver preso un medicinale lasciare trascorrere un intervallo di almeno 2 ore prima di prendere il lassativo.
POSOLOGIA
Posologia: 2 compresse al giorno nei casi particolarmente ostinati, 3 compresse. Popolazione pediatrica. Bambini di eta compresa tra 3 e 12 anni: 1-2 compresse al giorno (0,3 mg/Kg) sotto diretto controllo medico. La dose corretta e quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. E consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste. Quando necessario, la dose puo essere poi aumentata, ma senza mai superare quella massima indicata. I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non piu di sette giorni. L uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso. Modo di somministrazione: le compresse vanno deglutite intere, senza masticare, insieme ad una adeguata quantita di acqua (un bicchiere abbondante). Una dieta ricca di liquidi favorisce l effetto del medicinale. Le compresse debbono preferibilmente essere somministrate dopo il pasto serale, in modo che l effetto del lassativo, che si produce dopo 10-12 ore, non disturbi il sonno. Se l assunzione avviene a stomaco vuoto, l effetto lassativo si manifesta entro circa 5 ore. Assumere questo farmaco almeno 1 ora dopo l assunzione di latte o antiacidi e almeno due ore dopo l assunzione per via orale di altri medicinali.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa gastroresistente contiene: bisacodile 5 mg.