Collirio Celluvisc 5 mg/ml in soluzione monodose da 0,4 ml - Lacrime artificiali per uso esterno e idratazione oculare

CELLUVISC 5MG/ML

AVVERTENZE
Solo per uso esterno. L uso, specie prolungato, dei medicinali per uso topico puo dare origine a fenomeni di sensibilizzazione (ad esempio,irritazioni, dolore, arrossamenti, modifiche della vista). In tal caso o se la condizione peggiora, interrompere il trattamento e consultare il medico. Poiche CELLUVISC 5 mg/ml collirio, soluzione e una preparazione sterile, al fine di evitare la contaminazione o una possibile lesione dell occhio, la punta del flaconcino monodose non deve toccare ne l occhio ne venire a contatto con altra superficie. Il medicinale, una volta aperto, non deve essere riutilizzato.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Lacrime artificiali ed altri preparati indifferenti.
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
DENOMINAZIONE
CELLUVISC 5 MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE
ECCIPIENTI
Sodio cloruro, calcio cloruro diidrato, potassio cloruro, sodio lattato, magnesio cloruro esaidrato, acqua purificata.
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse osservate con CELLUVISC 5 mg/ml collirio, soluzione documentate dagli studi clinici, sono classificate per sistemi e organi ed elencate di seguito come: molto comune (?1/10) comune (?1/100,<1/10) non comune (?1/1000, <1/100) raro (?1/10000, <1/1000) moltoraro (<1/10000) e non nota (la frequenza non puo essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie dell occhio. Comune: irritazione oculare incluso bruciore e disagio, dolore oculare, prurito oculare, disturbi visivi. Dati Post-marketing: sono state riportate le seguenti reazioni avverse da quando CELLUVISC 5 mg/ml collirio, soluzione e commercializzato la frequenza e Non nota in quanto non puo essere definita sulla base dei dati disponibili. Disturbi del sistema immunitario: ipersensibilita , inclusa allergia oculare. Patologie dell occhio: visione offuscata, aumentata lacrimazione, secrezione oculare, iperemia oculare e sensazione di corpo estraneo negli occhi. Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura: lesione superficiale dell occhio (derivante dalla punta del flaconcino che tocca l occhio durante la somministrazione) e/o abrasione corneale. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l autorizzazione del medicinale e importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. 
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono stati condotti specifici studi clinici sull uso di CELLUVISC5 mg/ml collirio, soluzione in gravidanza e allattamento. Tuttavia, studi non clinici non hanno evidenziato effetti dannosi in gravidanza. Acausa dello scarso assorbimento sistemico e improbabile che CELLUVISC 5 mg/ml collirio, soluzione venga escreto nel latte materno.
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico delle irritazioni o secchezze oculari lievi dovute ad alterazioni della stabilita del film lacrimale.
INTERAZIONI
Non sono state osservate interazioni con altri medicinali. CELLUVISC 5mg/ml collirio, soluzione puo prolungare il tempo di contatto di medicinali topici comunemente usati in oftalmologia. In caso di trattamento concomitante con altre medicazioni oculari, si devono aspettare 5 minuti prima d instillare CELLUVISC 5 mg/ml collirio, soluzione.
POSOLOGIA
Instillare 1-2 gocce del prodotto direttamente nel sacco congiuntivale. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l efficacia di CELLUVISC 5 mg/ml collirio, soluzione nei pazienti pediatrici non e stata ancora stabilita. Pazienti anziani: non sono state osservate differenze significative correlate all eta , pertanto non e necessario modificare la dose nei pazienti anziani.
PRINCIPI ATTIVI
CELLUVISC 5 mg/ml: 1 ml contiene 5 mg di carmellosa sodica 1 goccia (-0,05 ml) contiene 0,25 mg di carmellosa sodica. Per l elenco completodegli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.