IBEROGASTADVANCE GOCCE 50ML

IBEROGASTADVANCE GOCCE 50ML

AVVERTENZE
Consigliare ai pazienti di consultare un medico se i disturbi persistono, se insorgono nuovi disturbi o se il buon esito previsto della somministrazione non viene raggiunto entro 7 giorni per assicurarsi che non vi siano malattie soggiacenti. Popolazione pediatrica: la sicurezzae l efficacia di Iberogastadvance nei bambini e adolescenti di eta inferiore ai 18 anni non sono state stabilite. Pertanto l uso nei bambini e adolescenti non e raccomandato. Questo medicinale contiene 240 mgdi alcool (etanolo) in 20 gocce. La quantita contenuta in una dose (20 gocce/1 ml) di questo medicinale equivale a meno di 7 ml di birra o3 ml di vino. L esigua quantita di alcool contenuta in questo medicinale non produrra effetti evidenti.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Patologie gastrointestinali.
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita ai principi attivi o ad altre piante della famiglia delle Apiacee o delle Asteracee.
DENOMINAZIONE
IBEROGASTADVANCE GOCCE ORALI, LIQUIDO
ECCIPIENTI
Nessuno.
EFFETTI INDESIDERATI
Secondo la convenzione sulle frequenze del MedDRA, le frequenze sono definite come molto comune (>=1/10), comune (tra >=1/100 e <1/10), noncomune (tra >=1/1.000 e <1/100), raro (tra >=1/10.000 e <1/1.000), molto raro (<1/10.000) e non nota (la frequenza non puo essere definitasulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario. Non noti: reazioni allergiche (ad es. dispnea o reazioni cutanee come prurito o eruzione cutanea). Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l autorizzazione del medicinale fitoterapico e importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale fitoterapico. 
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: i dati sull uso di Iberogastadvance nelle donne in gravidanza non sono disponibili o sono disponibili in quantita limitata (meno di 300 esiti di gravidanza). Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti da tossicita riproduttiva. A scopoprecauzionale, e preferibile evitare l uso di Iberogastadvance durante la gravidanza. Allattamento: ci sono informazioni insufficienti sull escrezione dei principi attivi di Iberogastadvance o dei suoi metaboliti nel latte materno umano. Non e possibile escludere rischi per illattante. Si deve prendere la decisione di interrompere l allattamentoo di interrompere/astenersi dalla terapia con Iberogastadvance prendendo in considerazione i benefici dell allattamento al seno per il bambino e i benefici della terapia per la donna. Fertilita : non sono disponibili dati sugli effetti di Iberogastadvance sulla fertilita . Non sono stati osservati effetti sulla fertilita negli esperimenti sugli animali.
INDICAZIONI
Medicinale fitoterapico per il trattamento sintomatico della dispepsiafunzionale i cui sintomi principali sono dolore epigastrico, brucioreepigastrico, pienezza postprandiale e sazieta precoce, ma spesso anche perdita di appetito, eruttazione eccessiva e bruciori di stomaco. Iberogastadvance e indicato negli adulti a partire dai 18 anni di eta .
INTERAZIONI
Non ci sono interazioni farmacologiche note.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti a partire dai 18 anni di eta : 20 gocce (1 mL) 3 volte al giorno. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l efficacia di Iberogastadvance nei bambini e adolescenti di eta inferiore ai 18 anninon sono state stabilite. Compromissione renale o epatica: non sono disponibili dati sufficienti a formulare raccomandazioni di dosaggio specifiche in caso di funzionalita renale/epatica compromessa. Modo di somministrazione: assumere in un po di liquido prima o durante i pasti. Uso orale. Agitare prima dell uso. Tenere il flacone contagocce inclinato di 45 gradi durante l erogazione. Chiudere bene con il tappo viola dopo l uso. Durata del trattamento: se i sintomi persistono duranteil trattamento con il medicinale, consultare il medico o il farmacista dopo 7 giorni di trattamento (vedere anche paragrafo 4.4. Avvertenzespeciali e precauzioni d impiego).
PRINCIPI ATTIVI
1 ml contiene: 0,15 ml di estratto liquido di iberide amara (Iberis amara L., planta tota recens) (1:1,5-2,5), solvente di estrazione etanolo 50% V/V 0,30 ml di estratto liquido di fiore di camomilla comune (Matricaria recutita L., flos) (1:2-4), solvente di estrazione etanolo 30% V/V 0,20 ml di estratto liquido di frutto di cumino (Carum carvi L., fructus) (1:2,5-3,5), solvente di estrazione etanolo 30% V/V 0,15ml di estratto liquido di foglie di melissa (Melissa officinalis L., folium) (1:2,5-3,5), solvente di estrazione etanolo 30% V/V 0,10 ml diestratto liquido di foglie di menta piperita (Mentha x piperita L., folium) (1:2,5-3,5), solvente di estrazione etanolo 30% V/V 0,10 ml diestratto liquido di radice di liquirizia (Glycyrrhiza glabra L., e/oG. inflata Bat. e/o G. uralensi Fisch, radix) (1:2,5-3,5), solvente diestrazione etanolo 30% V/V. 1 ml = 20 gocce. Contenuto totale di etanolo circa 31% V/V.