PYRALVEX50+10MG/ML 10ML GENGIVE

PYRALVEX

AVVERTENZE
Nei bambini, dopo somministrazione orale di acido salicilico o acido acetilsalicilico, e stata osservata la sindrome di Reye. Il rischio diinsorgenza a seguito di applicazione topica non puo essere escluso.A causa del contenuto di etanolo il medicinale non e adatto agli etilisti. Pyralvex puo indurre colorazione dei denti, dentiere e protesidentarie (vedere paragrafo 4.8). I prodotti per uso topico, specie seapplicati per periodi di tempo ripetuti e prolungati, possono dare origine a fenomeni di ipersensibilizzazione. In tal caso e necessariointerrompere il trattamento e instaurare una terapia idonea. Puo causaresensazione di bruciore sulla pelle danneggiata. Pyralvex e infiammabile. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: questo medicinale contiene 476 mg di alcol etanolo (alcool) in ogni ml, che e equivalente a 59,5% v/v.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicrobici per il trattamento orale locale.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 bambini al di sotto di 12 anni di eta (vedere paragrafo 4.2).
DENOMINAZIONE
PYRALVEX 50 MG/ML + 10 MG/ML SOLUZIONE GENGIVALE
ECCIPIENTI
Etanolo, acqua depurata.
EFFETTI INDESIDERATI
Nella classificazione per organi e sistemi, gli effetti indesiderati sono elencati per ordine di frequenza (numero di pazienti che si prevede manifestino la reazione), utilizzando la seguente convenzione: moltocomune (>=1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comune (>=1/1.000, <1/100), raro (>=1/10.000, <1/1.000), molto Raro (<1/10.000), non nota (lafrequenza non puo essere definita sulla base dei dati disponibili).Disturbi del sistema immunitario. Non nota: reazioni allergiche. Patologie gastrointestinali. Comune: colorazione temporanea dei denti o della mucosa orale (vedere paragrafo 4.4). Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo. Non nota: eruzione cutanea e orticaria. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: sensazione di bruciore transitorio locale nel sito di applicazione. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l autorizzazione del medicinale e importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. 
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: gli studi sugli animali non sono sufficienti a dimostraregli effetti sulla gravidanza e/o sviluppo embrionale/fetale. I potenziali rischi per l uomo sono sconosciuti. L inibizione della sintesi delle prostaglandine puo influenzare negativamente la gravidanza e/o losviluppo embrio/fetale. Pertanto, Pyralvex deve essere utilizzato nelprimo e secondo trimestre di gravidanza dopo un attenta valutazione del bilancio rischio-beneficio. In caso di utilizzo durante il primo o il secondo trimestre di gravidanza si raccomanda di ridurre il numero di somministrazioni giornaliere e di limitare la durata del trattamento. L uso di Pyralvex non e raccomandato nel terzo trimestre di gravidanza. Durante gli ultimi tre mesi di gravidanza, il meccanismo di azione di questi medicinali puo comportare la soppressione del travaglio,il prolungamento della gestazione e un travaglio prolungato. Inoltre,puo causare malattie cardiovascolari (con chiusura prematura del dotto arterioso e ipertensione polmonare) e tossicita renale (con oliguresi e oligoamnios) nel neonato, aumentata tendenza al sanguinamento nella madre e nel neonato nonche rischio di formazione di edema nella madre. Allattamento: i glucosidi antrachinonici derivati dal rabarbaro possono essere escreti nel latte materno. Tuttavia, alle dosi terapeutiche di Pyralvex, non e noto se questi o l acido salicilico siano escreti nel latte materno. E necessario un bilancio rischio beneficio prima di decidere se continuare l allattamento con latte materno o iniziare il trattamento. Fertilita : in caso di pianificazione di una gravidanza si rimanda alle raccomandazioni relative al primo e secondo trimestre sopra riportate.
INDICAZIONI
Gengiviti, stomatiti, orofaringiti, coadiuvante nella terapia della piorrea alveolare.
INTERAZIONI
I salicilati sono altamente legati alle proteine plasmatiche e possonospiazzare altri farmaci dai siti di legame. Interazioni clinicamenteimportanti possono verificarsi con eparina e anticoagulanti orali, maqueste sono dovute principalmente ad un effetto sulla funzione piastrinica, piuttosto che su parametri farmacocinetici.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti e adolescenti dai 12 anni di eta : la dose raccomandata e un applicazione fino a 3- 4 volte al giorno. Non superare la dose massima giornaliera. Popolazione pediatrica: Pyralvex e controindicato nei bambini al di sotto di 12 anni (vedere paragrafo 4.3). Duratadi trattamento: la durata massima del trattamento e di 14 giorni. Inmancanza di una risposta terapeutica rivalutare la situazione. Modo di somministrazione: uso topico. Applicare localmente mediante pennellature (dopo aver rimosso eventuali dentiere) sulla zona interessata. Non risciacquare la bocca non mangiare o bere immediatamente dopo l applicazione.
PRINCIPI ATTIVI
10 ml contengono i principi attivi: estratto glucosidico di rabarbaro500 mg (0,5 g) (corrispondente a 0,43-0,53% m/v di derivati antrachinonici) acido salicilico 100 mg (0,1 g). Eccipiente con effetti noti: etanolo 59,5% v/v. Per l elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.