SODIO CLORURO0,9% FL 100ML

SODIO CLORURO

AVVERTENZE
Si raccomanda cautela nei pazienti con ipertensione edema periferico opolmonare, funzionalita renale ridotta e pre-eclampsia. Usare con grande cautela in pazienti con insufficienza cardiaca, insufficienza renale grave e in stati clinici in cui esiste edema con ritenzione salina in pazienti in trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici (vedere paragrafo 4.5). La somministrazione continua senza aggiunta di potassio puo causare ipokaliemia. Usare con cautela nei bambini. Durante l infusione e buona norma monitorare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti, l osmolarita plasmatica e l equilibrio acido-base.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Soluzioni che influenzano l equilibrio elettrolitico.
CONSERVAZIONE
Conservare nel contenitore ermeticamente chiuso. Non congelare ne refrigerare.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipernatremia pletore idrosaline.
DENOMINAZIONE
SODIO CLORURO SALF 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE
ECCIPIENTI
Acqua per preparazioni iniettabili.
EFFETTI INDESIDERATI
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati segnalati, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA e con frequenza non nota (la frequenza non puo essere definita sulla base dei datidisponibili. Disordini dell equilibrio idrico ed elettrolitico: ipernatriemia, ipervolemia, ipercloremia (che puo causare una perdita di bicarbonati con conseguente acidosi). Patologie del sistema nervoso: cefalea, vertigini, irrequietezza, febbre, irritabilita , debolezza, rigidita muscolare, convulsioni, coma, morte. Disturbi psichiatrici: sonnolenza, stati confusionali. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: dispnea, arresto respiratorio. Patologie gastrointestinali:sete, ridotta salivazione, nausea, vomito, diarrea, dolori addominali.Patologie cardiache: tachicardia. Patologie dell occhio: ridotta lacrimazione. Patologie renali e urinarie: insufficienza renale. Patologievascolari: ipotensione, ipertensione, edema polmonare e periferico. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: infezione nel sito di infusione, dolore o reazione locale, irritazione venosa, trombosi o flebite venosa che si estende dal sito di infusione, stravaso. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l autorizzazione del medicinale e importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. 
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Sebbene non si siano evidenziati effetti sullo sviluppo del feto, il medicinale va somministrato solo in caso di effettiva necessita e solodopo aver valutato il rapporto rischio/benefico. Il medicinale e compatibile con l allattamento.
INDICAZIONI
Reintegrazione di fluidi e sodio cloruro.
INTERAZIONI
I corticosteroidi possono indurre ritenzione di sodio e acqua, con conseguente edema e ipertensione, pertanto, e necessario usare cautela nella somministrazione contemporanea di sali di sodio e corticosteroidi(vedere paragrafo 4.4).
POSOLOGIA
Trattamento della deplezione di fluidi isotonici (deidratazione extracellulare). Posologia. Adulti e adolescenti: da 500 ml a 3 litri nelle24 ore. Neonati e bambini (fino a 12 anni di eta ): da 20 a 100 ml nelle 24 ore in base all eta e al peso corporeo. Insufficienza renale Siraccomanda una riduzione di dosaggio in caso di insufficienza renale.Trattamento del deficit di sodio. Posologia: la dose e dipendente dall eta , peso, condizioni cliniche, quadro elettrolitico e osmolarita . Il deficit teorico di sodio puo essere calcolato mediante la seguente formula: DEFICIT (mEq) = (140 - P) x V. P = concentrazione plasmatica di sodio (in mEq/l). V = volume di acqua corporea (pari al 60% delpeso corporeo per i bambini e per i maschi adulti, 50% per le donne adulte, 50% e 45% rispettivamente per gli uomini e le donne anziane). Incondizioni di grave deplezione sodica e di iponatriemia cronica, somministrare soluzioni ipertoniche di sodio cloruro in modo da aumentarela concentrazione plasmatica di sodio di 1-2 mmol/l/ora. La correzionenon deve eccedere le 10-12 mmol/l nelle 24 ore e le 18 mmol/l nelle 48 ore. Modo di somministrazione: somministrare per infusione endovenosa. Per le istruzioni sulla preparazione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
PRINCIPI ATTIVI
1000 ml contengono, principio attivo: sodio cloruro 9 g mEq/l: Na^+ 154 mEq/l: Cl^- 154 osmolarita teorica (mOsm/l): 308 pH: 4,5 - 7,0 1 g di NaCl = 394 mg di Na^+ o 17,1 mEq o 17,1 mmol di Na^+ e Cl^- 1mmol Na^+ = 23 mg di Na^+. Per l elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.