MASTER AID DISINFETTANTE SOLUZIONE 250ML

MASTER AID DISINFETTANTE SOLUZIONE 250ML


AVVERTENZE
Il prodotto e solo per uso esterno l'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico puo dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e istituire un idonea terapia. Non usare per trattamenti prolungati dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, e necessaria la valutazione clinica. MASTER-AID Disinfettante non deve entrare in contatto con gli occhi. A seguito di un esposizione oculare accidentale a medicinali contenenti clorexidina, causata da migrazione della soluzione oltre l areadi preparazione chirurgica prevista nonostante l adozione di misure di protezione oculare, sono stati segnalati casi gravi di traumatismo corneale permanente che potrebbe richiedere trapianto di cornea. Durante l applicazione prestare la massima attenzione per assicurarsi che MASTER-AID Disinfettante non migri oltre l area di applicazione prevista, entrando in contatto con gli occhi. Particolare attenzione deve essere prestata in caso di pazienti anestetizzati, che non sono in grado di segnalare immediatamente l esposizione oculare. Se MASTER-AID Disinfettante entra in contatto con gli occhi, lavare rapidamente e accuratamente con acqua. E opportuno consultare un oftalmologo. Il prodotto non deve essere posto in contatto con il cervello, le meningi e l orecchio medio, ne penetrare dentro il condotto uditivo in caso di perforazione timpanica. Non esporre la parte trattata alla luce diretta del sole dopo l applicazione del prodotto. L ingestione o l inalazione accidentale di alcuni disinfettanti puo avere conseguenze gravi, talvoltafatali. Rimuovere tutti i materiali impregnati inclusi teli chirurgici o camici. Usare solo la quantita necessaria di prodotto ed evitareche la soluzione si accumuli nelle pieghe cutanee o sotto il corpo delpaziente o goccioli sulle lenzuola o altro materiale a diretto contatto con il paziente. Dove sia necessario applicare medicazioni occlusive ad aree precedentemente esposte a MASTER-AID Disinfettante, e necessario prestare attenzione al fine di garantire che non sia presente prodotto in eccesso prima dell applicazione della medicazione. Popolazione pediatrica: l uso di soluzioni di clorexidina, sia in soluzione alcolica che acquosa, per l antisepsi della cute prima di procedure invasive e stata associata con ustioni chimiche nei neonati. Sulla base delle segnalazioni disponibili e della letteratura pubblicata, questo rischio sembra essere piu alto nei neonati pretermine, in particolare quelli nati prima di 32 settimane di gestazione e nelle prime 2 settimane di vita. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: MASTER-AID Disinfettante contiene l aroma agrumi a sua volta contenente citrale, citronellolo, cumarina, farnesolo, geraniolo, limonene, linalolo. Citrale, citronellolo, cumarina, farnesolo, geraniolo, limonene, linalolo possono causare reazioni allergiche.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antisettici e disinfettanti, biguanidi.
CONSERVAZIONE
Tenere il contenitore ben chiuso. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Conservare in luogo fresco.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
DENOMINAZIONE
MASTER-AID DISINFETTANTE 1 G/100 ML SOLUZIONE CUTANEA
ECCIPIENTI
Agrumi essenza, acqua depurata.
EFFETTI INDESIDERATI
E possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento. Nei confronti della clorexidina e stato riportato qualche raro caso di idiosincrasia. Patologie dell occhio. Frequenza non nota: erosione della cornea, difetto dell epitelio/traumatismo corneale, significativa compromissione permanente della visione*. Il paziente e invitato a comunicare al proprio medico od al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti. Popolazione pediatrica: ustioni chimiche nei neonati (frequenza non nota). Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l autorizzazione del medicinale e importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. *dopo l immissione in commercio sono stati segnalati casi di grave erosione della cornea e di significativa compromissione permanente della visione dovuti a esposizione oculare accidentale, che in alcuni pazienti hanno reso necessario il trapianto di cornea (vedere paragrafo 4.4).
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
L utilizzo esclusivamente topico cutaneo e lo scarsissimo assorbimentodermico, non pregiudicano l utilizzo durante la gravidanza e l allattamento.
INDICAZIONI
Pulizia e disinfezione della cute lesa: ferite superficiali, ustioni di I grado e piaghe da decubito con interessamento limitato all epidermide
INTERAZIONI
Evitare l uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti. Popolazione pediatrica: sono stati effettuati studi d interazione solo negliadulti.
POSOLOGIA
Posologia: applicare sulla parte interessata una quantita di soluzione adeguata all estensione della lesione 2-3 volte al di . Non superarele dosi consigliate. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l efficacia di MASTER-AID Disinfettante nei bambini non sono state ancora stabilite (vedere paragrafo 4.4).
PRINCIPI ATTIVI
100 ml contengono, principio attivo: clorexidina digluconato 1 g. Perl elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.