BENADON10CPR GASTRORES 300MG
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BENADON
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AVVERTENZE
La vitamina B6 non deve essere assunta a dosi superiori a quelle raccomandate, ne per periodi piu prolungati. A dosi giornaliere di 300 mg o superiori la vitamina B6 non deve essere assunta per piu di 5 mesi. Dopo 5 mesi di trattamento e necessaria una sospensione di almeno 25 giorni. Se non ci si attiene a queste raccomandazioni puo manifestarsi grave neurotossicita . Particolare cautela occorre osservare nei pazienti parkinsoniani contemporaneamente trattati con L-dopa, poiche la vitamina B 6 ad alte dosi puo antagonizzarne gli effetti.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vitamine.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti gravidanza e allattamento bambini al di sotto dei 12 anni pazienti con insufficienza renale o epatica.
DENOMINAZIONE
BENADON 300 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
ECCIPIENTI
Povidone K90, talco, magnesio stearato, acido metacrilico-etile acrilato copolimero (1:1), carmellosa sodica, macrogol 6000.
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse elencate sotto derivano da segnalazioni spontanee, poiche queste reazioni sono segnalate su base volontaria non e possibile stimarne la frequenza. Patologie gastrointestinali: nausea, vomito. Disturbi del sistema immunitario: in soggetti predisposti possono manifestarsi reazioni di ipersensibilita . Patologie del sistema nervoso: neuropatia periferica e polineuropatia, parestesia. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: reazioni di fotosensibilita , eruzione cutanea, prurito, orticaria e dermatite bollosa. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l autorizzazione del medicinale e importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Il prodotto e controindicato durante la gravidanza e l allattamento le donne in eta fertile devono usare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento.
INDICAZIONI
Terapia e profilassi delle carenze di vitamina B 6 (malnutrizione, etilismo, ecc.) trattamento e profilassi delle nevriti in caso di terapia con isoniazide, idralazina, penicillamina, cicloserina anemie piridossino-sensibili terapia coadiuvante in corso di radioterapia.
INTERAZIONI
Diversi farmaci interferiscono con la vitamina B6 e possono diminuirne i livelli plasmatici, fra questi: cicloserina, idralazina, isoniazide, desossipiridossina, d-penicillamina, contraccettivi orali, alcol. La vitamina B6 potrebbe ridurre l efficacia dei farmaci. L-Dopa: questa interazione non si verifica quando la carbidopa e utilizzata assieme alla Levodopa altretamine, fenobarbital, fenitoina. Amiodarone: la somministrazione concomitante di Vitamina B6 potrebbe esacerbare la fotosensibilita indotta dall amiodarone. Interazioni con esami di laboratorio. Urobilinogeno: la piridossina puo causare un falso positivo nel test con il reagente di Ehrlich.
POSOLOGIA
Il medicinale e indicato per adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di eta . Una compressa al giorno per via orale, attenendosi alle indicazioni del medico. Nelle convulsioni e nelle anemie piridossino-sensibili, in alcuni pazienti possono essere necessarie dosi piu elevate (600 mg al giorno o piu ). Per l elevato dosaggio di vitamina B6, che supera ampiamente il dosaggio alimentare raccomandato, il prodotto non e indicato per l uso in gravidanza e allattamento e nei pazienti con insufficienza renale ed epatica. A dosi giornaliere di 300 mg o superiori la vitamina B6 non deve essere assunta per piu di 5 mesi. Dopo 5 mesi di trattamento e necessaria una sospensione di almeno 25 giorni. Via di somministrazione: orale. Le compresse non devono essere masticate e devono essere inghiottite con una sufficiente quantita di acqua.
PRINCIPI ATTIVI
Piridossina cloridrato(vitamina B6).
La vitamina B6 non deve essere assunta a dosi superiori a quelle raccomandate, ne per periodi piu prolungati. A dosi giornaliere di 300 mg o superiori la vitamina B6 non deve essere assunta per piu di 5 mesi. Dopo 5 mesi di trattamento e necessaria una sospensione di almeno 25 giorni. Se non ci si attiene a queste raccomandazioni puo manifestarsi grave neurotossicita . Particolare cautela occorre osservare nei pazienti parkinsoniani contemporaneamente trattati con L-dopa, poiche la vitamina B 6 ad alte dosi puo antagonizzarne gli effetti.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vitamine.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti gravidanza e allattamento bambini al di sotto dei 12 anni pazienti con insufficienza renale o epatica.
DENOMINAZIONE
BENADON 300 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
ECCIPIENTI
Povidone K90, talco, magnesio stearato, acido metacrilico-etile acrilato copolimero (1:1), carmellosa sodica, macrogol 6000.
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse elencate sotto derivano da segnalazioni spontanee, poiche queste reazioni sono segnalate su base volontaria non e possibile stimarne la frequenza. Patologie gastrointestinali: nausea, vomito. Disturbi del sistema immunitario: in soggetti predisposti possono manifestarsi reazioni di ipersensibilita . Patologie del sistema nervoso: neuropatia periferica e polineuropatia, parestesia. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: reazioni di fotosensibilita , eruzione cutanea, prurito, orticaria e dermatite bollosa. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l autorizzazione del medicinale e importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Il prodotto e controindicato durante la gravidanza e l allattamento le donne in eta fertile devono usare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento.
INDICAZIONI
Terapia e profilassi delle carenze di vitamina B 6 (malnutrizione, etilismo, ecc.) trattamento e profilassi delle nevriti in caso di terapia con isoniazide, idralazina, penicillamina, cicloserina anemie piridossino-sensibili terapia coadiuvante in corso di radioterapia.
INTERAZIONI
Diversi farmaci interferiscono con la vitamina B6 e possono diminuirne i livelli plasmatici, fra questi: cicloserina, idralazina, isoniazide, desossipiridossina, d-penicillamina, contraccettivi orali, alcol. La vitamina B6 potrebbe ridurre l efficacia dei farmaci. L-Dopa: questa interazione non si verifica quando la carbidopa e utilizzata assieme alla Levodopa altretamine, fenobarbital, fenitoina. Amiodarone: la somministrazione concomitante di Vitamina B6 potrebbe esacerbare la fotosensibilita indotta dall amiodarone. Interazioni con esami di laboratorio. Urobilinogeno: la piridossina puo causare un falso positivo nel test con il reagente di Ehrlich.
POSOLOGIA
Il medicinale e indicato per adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di eta . Una compressa al giorno per via orale, attenendosi alle indicazioni del medico. Nelle convulsioni e nelle anemie piridossino-sensibili, in alcuni pazienti possono essere necessarie dosi piu elevate (600 mg al giorno o piu ). Per l elevato dosaggio di vitamina B6, che supera ampiamente il dosaggio alimentare raccomandato, il prodotto non e indicato per l uso in gravidanza e allattamento e nei pazienti con insufficienza renale ed epatica. A dosi giornaliere di 300 mg o superiori la vitamina B6 non deve essere assunta per piu di 5 mesi. Dopo 5 mesi di trattamento e necessaria una sospensione di almeno 25 giorni. Via di somministrazione: orale. Le compresse non devono essere masticate e devono essere inghiottite con una sufficiente quantita di acqua.
PRINCIPI ATTIVI
Piridossina cloridrato(vitamina B6).
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