Sciroppo Mucolitico per Tosse LISOMUCIL 750 MG/15 ML - Carbocisteina per il Trattamento delle Affezioni Respiratorie

LISOMUCIL

AVVERTENZE
Sanguinamento gastrointestinale: sono stati riportati casi di sanguinamento gastrointestinale con l uso di carbocisteina. Si raccomanda cautela negli anziani, nei pazienti con una storia di ulcere gastroduodenali o nei pazienti che assumono farmaci concomitanti noti per aumentare il rischio di sanguinamento gastrointestinale. In caso di sanguinamento gastrointestinale, i pazienti devono interrompere il trattamento con carbocisteina. Pazienti asmatici e debilitati: si raccomanda di prendere specifiche precauzioni in pazienti con grave insufficienza respiratoria, in pazienti con asma e con una storia di broncospasmo, nonche in pazienti debilitati. L uso della carbocisteina provoca una diminuzione della viscosita del muco e un aumento della rimozione del muco, sia attraverso l attivita ciliare epiteliale, sia attraverso il riflesso della tosse. Pertanto, e previsto un aumento della tosse e dell espettorato. L uso di medicinali antitussivi inibisce il riflesso della tosse e aumenta il rischio di ostruzione delle vie aeree, a causa di un aumento dell accumulo di muco nelle vie respiratorie. L uso concomitante di questo medicinale con medicinali sedativi della tosse e/o medicinali che inibiscono la secrezione bronchiale (ad es. medicinali anti-muscarinici) non e raccomandato. LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo con zucchero contiene 6 g di saccarosio per 15 ml di sciroppo (1 misurino dosatore o 1 cucchiaio). I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito. L eccipiente elisir aromatico di LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo con zucchero contiene 200 mg di alcool etilico (etanolo) per dose di 15 ml (un misurino dosatore o un cucchiaio) che e equivalente a 4 mg/kg per dose di 15 ml di sciroppo. La quantita di alcool etilico in 15 ml di questo medicinale e equivalente a meno di 5 ml di birra o 2 ml di vino. La piccola quantita di alcol in questo medicinale non produrra effetti rilevanti. Per chi svolge attivita sportiva, l uso di medicinali contenenti alcool etilico puo determinare positivita ai tests antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive. LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo con zucchero e LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo senza zucchero contengono metile para-idrossibenzoato che puo causare reazioni allergiche (anche ritardate). LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo senza zucchero contiene 90 mg di sodio per dose da 15 ml (1 cucchiaio) e 270 mg di sodio per la dose di 3 cucchiai al giorno equivalente rispettivamente a 4,5% e a 13,5% dell assunzione massima giornaliera raccomandata dall OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo con zucchero contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per 15 ml di dose, cioe essenzialmente senza sodio .
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Apparato respiratorio, mucolitici.
CONSERVAZIONE
LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo con zucchero: conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo senza zucchero: questo medicinale non richiede alcuna condizione di conservazione.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1. Ulcera attiva gastroduodenale. Gravidanza e allattamento. Bambini e adolescenti.
DENOMINAZIONE
LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO 750 MG/15 ML SCIROPPO
ECCIPIENTI
LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo con zucchero: saccarosio, metile paraidrossibenzoato, polvere di caramello, elisir aromatico (etanolo 82%), essenza di cannella, sodio idrossido, acqua depurata. LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo senza zucchero: glicerolo, idrossietilcellulosa, saccarina sodica, metile paraidrossibenzoato sodico, polvere di caramello, aromatizzante, sodio idrossido, acqua depurata.
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati sono elencati in base alla seguente classificazione della frequenza: molto comune (>= 1/10) comune (>= 1/100, < 1/10) non comune (>= 1/1000, < 1/100) raro (>= 1/10.000, < 1/1000) molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non puo essere definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario. Frequenza non nota: reazione anafilattica eruzioni cutanee allergiche, eruzione fissa da farmaci. Patologie gastrointestinali. Molto comune: diarrea, nausea e dolore addominale superiore frequenza non nota: fastidio epigastrico vomito e sanguinamento gastrointestinale (in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Frequenza non nota: dermatite bollosa, sindrome di Steven-Johnson, eritema multiforme, eruzione tossica cutanea, eruzione cutanea. In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l autorizzazione del medicinale e importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO e controindicato in gravidanza e durante l allattamento con latte materno (vedere paragrafo 4.3). Non sono disponibili dati clinici.
INDICAZIONI
Terapia sintomatica delle affezioni dell apparato respiratorio accompagnate da tosse e catarro nell adulto.
INTERAZIONI
Non sono note, allo stato attuale delle conoscenze, incompatibilita ne tra la somministrazione della carbocisteina e i piu comuni farmaci di impiego nella terapia delle affezioni delle vie aeree superiori ed inferiori, ne con alimenti o test di laboratorio.
POSOLOGIA
La posologia raccomandata e la seguente: 1 misurino dosatore o 1 cucchiaio (15 ml di prodotto pari a 750 mg di carbocisteina) 3 volte al giorno con un intervallo di 8 ore tra un assunzione e l altra. La durata massima raccomandata di trattamento e di 5 giorni. Il trattamento per periodi piu prolungati puo essere effettuato, secondo giudizio del medico.
PRINCIPI ATTIVI
1 ml di sciroppo contiene principio attivo: carbocisteina 50 mg. Eccipienti con effetti noti sciroppo con zucchero: saccarosio, metile paraidrossibenzoato (E218), elisir aromatico (etanolo 82%). Sciroppo senza zucchero: metile paraidrossibenzoato, sodio. Per l elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.